劲牌生物植物提取物部门的负责人告诉记者,“植物提取物业务是从劲酒公司内部分离出来的,在劲牌生物公司成立之前,产品专供劲酒使用,现在独立之后外销的各种批文手续都非常齐全。但对于保健品部门的情况我不太了解”。
2013年9月15日,劲牌生物在北京举办保健食品专家研讨会,并请到了中药、保健品等行业的多位资深专家参与其中。据一位当时参与会议的业内人士向记者透露,该次会议就是一次讨论企业内部保健品战略发展的内部会议,“能够感觉到劲牌非常重视保健品的发展”。
“劲牌会出这样的事情,真是没有想到,就当时我们对于企业的了解情况来看,从生产流程、品牌管理等各个方面都很规范。”上述业内人士说道。
是什么原因让劲牌唯独在如此重视的保健品方面敢于冒险?
在上述会议召开的三个月前,2013年6月,全国共有5家企业成为冬虫夏草保健食品试点企业,劲牌正在其中。而此次涉事产品中最主要的也是“冬虫夏草”的复合产品。
劲牌也称已确定将以冬虫夏草为主要原料的系列产品作为公司战略产品进行深度研究和开发,未来产品范围将覆盖片剂、胶囊、超微粉、酒剂、口服液等。
“保健品许可资质的审批时间,如果是省一级的一般3-6个月就能批下来,国家部委的QS认证一两年的审批时间也是比较正常的,但是只要有了省级的保健品批号就可以销售。”史立臣告诉法治周末记者。
然而,两年的时间,劲牌保健品却没有拿到任何审批手续,“关键就在于冬虫夏草”,史立臣说道,“获批的5家试点的保健品都没有获得批号,但是此前已经出现了省级食药监局允许试点企业继续销售的情况,但是这显然不是湖北省食药监局的态度”。
对于没有涉及冬虫夏草产品的劲牌保健品,史立臣认为,其中很可能也涉及到类似身份的原料,才会导致审批一直没有成功。
“企业还是存在侥幸心理,认为产品上马后,保健品的审批许可证会很快批下来,没想到,生产销售近两年都没有批下来,导致最终违法。”刘新武提出。
早在2001年,当时的卫生部就已明令限制冬虫夏草这类国家二级保护物种作为保健食品原料,保健食品中的冬虫夏草应以冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换。
多年来,冬虫夏草保健品一直处于监管的灰色地带。
2012年国家食品药品监督局印发《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案的通知》,决定允许有条件的企业研发相关保健食品,并选定试点企业,但是并没有出台配套的监管措施。
刘新武告诉记者,“现代技术一直没有确定冬虫夏草具体的保健功能及其原理,即没有具体明确冬虫夏草具体可以有什么保健功能、为什么具有这些保健功能。所以行政机关无法出具相关许可,冬虫夏草不能得到合法身份”。
